[ad_1]
Ketika kekhawatiran berkembang bahwa varian virus corona baru dapat menumpulkan efek perlindungan dari vaksin, Pfizer dan BioNTech mengatakan pada hari Kamis bahwa mereka berencana untuk menguji suntikan penguat ketiga serta memperbarui vaksin asli mereka.
Eksperimen laboratorium telah menemukan bahwa tingkat antibodi yang dinetralkan oleh suntikan Pfizer-BioNTech berkurang melawan varian pertama kali diidentifikasi di Afrika Selatan, yang dapat mengisyaratkan penurunan kemanjuran. Tetapi belum ada bukti dari uji klinis di sana yang menunjukkan bahwa vaksin tersebut tidak menawarkan perlindungan yang kuat.
“Kami mengambil beberapa langkah untuk bertindak tegas dan siap jika strain menjadi resisten terhadap perlindungan yang diberikan oleh vaksin,” kata Dr. Albert Bourla, kepala eksekutif Pfizer, dalam sebuah pernyataan.
Satu studi akan melihat jenis perlindungan apa yang diberikan ketika orang menerima suntikan ketiga sekitar enam hingga 12 bulan setelah rejimen dua dosis awal. Selain itu, perusahaan mengatakan mereka sedang berbicara dengan regulator tentang pengujian versi vaksin yang diadaptasi yang akan melindungi terhadap varian dari Afrika Selatan, yang dikenal sebagai B.1.351.
Moderna, yang mengembangkan vaksin menggunakan teknologi yang sama dengan produk Pfizer-BioNTech, mengatakan pada Rabu bahwa mereka telah mengirimkan dosis vaksin yang baru disesuaikan ke National Institutes of Health untuk diuji. Vaksin yang diadaptasi juga membahas varian B.1.351, yang tampaknya meredam efektivitas vaksin yang ada.
Dr. Phil R. Dormitzer, wakil presiden Pfizer dan kepala petugas ilmiah vaksin virus, mengatakan dalam sebuah wawancara bahwa perusahaan percaya bahwa suntikan ketiga, bahkan dalam formulasi aslinya, dapat memperkuat sistem kekebalan tubuh dalam menangkis mutasi virus.
Pengumuman perusahaan datang di minggu yang sama bahwa Food and Drug Administration merilis draf panduan untuk industri obat tentang mengadaptasi vaksin untuk mengatasi varian baru. Badan tersebut mengatakan bahwa perusahaan tidak perlu menjalani uji klinis skala besar yang sama yang mengarah pada vaksin asli.
Gregory Poland, direktur Grup Riset Vaksin di Mayo Clinic di Rochester, Minn., Mengatakan bahwa Pfizer dan perusahaan lain dengan cerdas mempersiapkan kemungkinan bahwa suatu varian dapat membuat vaksin mereka kurang efektif. Dia menambahkan bahwa lebih banyak informasi tentang bagaimana vaksin asli bekerja terhadap varian baru diperlukan sebelum sepenuhnya mengganti persneling.
“Sebuah varian bisa berubah dalam beberapa hari dan yang sama sekali berbeda bisa mengambil alih,” katanya. “Anda harus memiliki bukti epidemiologi yang baik dan data keefektifan dunia nyata yang baik untuk mengetahui apakah varian vaksin itu bermanfaat, dan pada siapa.”
Karena Pfizer dan BioNTech percaya bahwa vaksin mereka yang ada masih menawarkan perlindungan yang baik terhadap varian tersebut, Dr. Dormitzer mengatakan, rencana vaksin yang mereka sesuaikan lebih seperti uji coba – cara untuk mempelajari cara cepat membuat dan mempelajari vaksin yang diubah jika ada yang lebih mengancam. mutasi berkembang di masa depan.
“Pikiran di balik tes ini bukanlah bahwa kami pikir kami perlu mengubah vaksin sekarang – kami pikir kami mungkin tidak melakukannya,” kata Dr. Dormitzer.
Tetapi, katanya, perusahaan dapat menerapkan pelajaran yang mereka pelajari dari uji klinis yang mereka rencanakan “jika kita berada dalam situasi di masa depan di mana kita benar-benar harus bergerak cepat karena strain baru mulai beredar yang tidak tercakup oleh vaksin. . ”
[ad_2]
Sumber Berita
