[ad_1]
Johnson & Johnson berencana untuk menguji vaksin virus korona pada bayi dan bahkan bayi baru lahir, serta pada wanita hamil dan pada orang yang sistem kekebalannya terganggu.
Rencana berani untuk uji klinis yang diperluas bertemu dengan persetujuan Dr. Ofer Levy, direktur Program Vaksin Presisi di Rumah Sakit Anak Boston Harvard dan anggota komite penasihat Food and Drug Administration yang meninjau data vaksin perusahaan.
Ketika Dr. Levy melihat garis besar dari percobaan yang direncanakan, “mereka menoleh,” katanya. Mereka dilaporkan sebagai bagian dari aplikasi perusahaan ke FDA untuk persetujuan penggunaan darurat dan dibahas pada pertemuan FDA.
“Mereka tidak menjelaskan banyak tentang hal itu tetapi menjelaskan bahwa mereka akan melanjutkan studi imunisasi virus corona pada anak dan ibu,” kata Dr. Levy. Mereka merujuk anggota komite materi pengarahan mereka di mana, pada halaman 34, perusahaan menyebutkan studi yang direncanakan.
Juru bicara Janssen Biotech, anak perusahaan Johnson & Johnson yang memproduksi vaksin, mengkonfirmasi bahwa perusahaan berencana untuk memperluas uji klinis kepada anak-anak.
PfizerBioNTech dan Moderna, yang vaksin virus korona sekarang diberikan kepada orang dewasa, berencana untuk mengujinya secara bertahap pada kelompok usia yang lebih muda dan lebih muda. Vaksin tersebut sekarang sedang diuji pada anak-anak berusia 12 tahun ke atas.
Johnson & Johnson pertama-tama akan menguji vaksinnya pada anak-anak yang berusia di atas 12 tahun dan di bawah 18 tahun, tetapi berencana untuk segera memulai penelitian yang mencakup bayi baru lahir dan remaja. Perusahaan kemudian akan menguji vaksinnya pada wanita hamil, dan terakhir pada orang dengan gangguan kekebalan. Seperti perusahaan lain, Johnson & Johnson akan menganalisis respons keamanan dan kekebalan.
Berbeda dengan vaksin Covid-19 yang saat ini digunakan, yang menggunakan teknologi baru yang melibatkan messenger RNA, vaksin Johnson & Johnson menggunakan metode yang telah diuji secara luas selama bertahun-tahun. Ini bergantung pada adenovirus yang dinonaktifkan, mirip dengan virus yang menyebabkan flu biasa, untuk menyampaikan instruksi ke sel untuk sebentar membuat salinan protein lonjakan virus. Sistem kekebalan penerima kemudian membuat antibodi melawan protein lonjakan. Virus korona membutuhkan protein lonjakannya untuk menginfeksi sel, sehingga antibodi dapat memblokir infeksi Covid sebelum dimulai.
Vaksin adenovirus yang ada termasuk satu untuk Ebola yang telah diberikan dengan aman kepada bayi berusia 1 tahun, dan satu lagi untuk virus pernafasan syncytial yang diberikan dengan aman kepada bayi baru lahir. Hampir 200.000 orang telah menerima vaksin adenovirus, tanpa masalah keamanan yang serius, kata Dr. Levy. Dia mengatakan bahwa Johnson & Johnson menyebutkan catatan keamanan itu pada pertemuan FDA.
Sebagian besar pasar vaksin dunia adalah untuk vaksin pediatrik.
Levy menambahkan, menurutnya anak-anak tidak perlu diimunisasi agar sekolah bisa dibuka. Tetapi banyak orang tua yang takut menyekolahkan anaknya tanpa vaksin. Dan, dia mencatat, memvaksinasi anak-anak akan membantu negara mencapai kekebalan kawanan.
[ad_2]
Sumber Berita
