Vuse Rokok Elektrik British American Tobacco Mendapat Izin FDA

  • Whatsapp


Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS mengesahkan Vuse rokok elektrik British American Tobacco Plc dan polong rasa tembakaunya, produk rokok elektrik utama pertama yang dibersihkan dalam tinjauan menyeluruh tentang apakah jutaan alternatif rokok memiliki manfaat kesehatan masyarakat.

Vuse adalah produk jenis vape pertama dari perusahaan besar yang memenangkan dukungan FDA untuk melanjutkan penjualan AS, dengan agensi mengatakan itu dapat membantu pengguna mengurangi paparan bahan kimia berbahaya. FDA sedang mengerjakan jutaan aplikasi — termasuk beberapa dari pesaing BAT seperti Juul Labs Inc. Sementara produk yang sedang ditinjau telah dijual di AS, perusahaan memerlukan persetujuan FDA untuk tetap memasarkannya. Penolakan oleh agensi berarti perusahaan dapat menghadapi tindakan penegakan hukum jika mereka mencoba melanjutkan penjualan.
[time-brightcove not-tgx=”true”]

Agensi tersebut menolak permintaan BAT untuk menjual produk Vuse beraroma, dengan mengatakan bahwa produk tersebut harus dikeluarkan dari pasar. Itu masih mengevaluasi proposal untuk tetap menjual versi mentol.

Taruhannya tinggi bagi FDA untuk memutuskan manfaat produk tersebut mengingat Covid-19 telah meningkatkan kekhawatiran tentang kesehatan paru-paru. Serentetan penyakit paru-paru pada tahun 2019 juga membuat beberapa pengguna vape kembali merokok, meningkatkan tekanan untuk keputusan otoritatif tentang apakah produk alternatif lebih aman.

Penerimaan penyimpanan Amerika BAT awalnya melonjak sebelum mundur ke sekitar tidak berubah setelah pengumuman. Saham Altria Group Inc., yang bersaing dengan BAT melalui 35% sahamnya di Juul Labs, bergerak serupa.

“Otorisasi hari ini merupakan langkah penting untuk memastikan semua produk tembakau baru menjalani evaluasi prapasar ilmiah yang kuat dari FDA,” Mitch Zeller, direktur Pusat Produk Tembakau FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan. “Data pabrikan menunjukkan bahwa produk rasa tembakaunya dapat bermanfaat bagi perokok dewasa yang kecanduan yang beralih ke produk ini – baik sepenuhnya atau dengan pengurangan konsumsi rokok yang signifikan – dengan mengurangi paparan mereka terhadap bahan kimia berbahaya.”

Otorisasi FDA diterapkan pada perangkat Vuse Solo RJ Reynolds dan pod e-liquid rasa tembakau yang menyertainya, yang memungkinkan mereka untuk dijual secara legal di AS. BAT tidak segera menanggapi pesan yang meminta komentar.

Kesehatan dan penggunaan rokok elektrik oleh remaja tetap menjadi perhatian utama

Keputusan FDA dapat membuat atau menghancurkan keberuntungan bagi perusahaan rokok, yang semakin diversifikasi menjadi alternatif seperti rokok elektrik dan nikotin oral kantong, dan untuk saingan pemula yang membuat produk nikotin generasi berikutnya bersaing.

Taruhannya juga besar untuk kesehatan masyarakat. Efek jangka panjang dari banyak produk nikotin alternatif belum sepenuhnya dipelajari. Di sisi lain, produk tembakau tradisional, yang mereka coba ganti, membunuh sekitar 8 juta orang di seluruh dunia setiap tahun, dan lebih dari 1,3 miliar orang masih menggunakannya, sebagian besar dalam bentuk rokok, menurut Organisasi Kesehatan Dunia. .

Pendukung rokok elektrik mengatakan bahwa jika lembaga yang diakui secara internasional seperti FDA mengizinkan mereka, itu bisa mempercepat pergeseran global dari merokok. Di sisi lain, para pendukung kesehatan masyarakat mengatakan bahwa rokok alternatif membuat orang muda kecanduan nikotin dalam bentuk yang berbeda, dan berpotensi memberi mereka dosis dengan senyawa lain yang kurang dikenal, yang mengarah ke siklus bahaya baru.

FDA mengatakan penggunaan remaja telah menjadi perhatian utama. Dalam pernyataannya pada hari Selasa, agensi tersebut mengatakan bahwa mereka mencatat a survei terbaru yang menunjukkan sekitar 10% siswa sekolah menengah yang menggunakan rokok elektrik mengatakan merek mereka adalah Vuse. Pada saat yang sama, FDA mengatakan, data menunjukkan sebagian besar dari mereka memulai dengan “rasa seperti buah, permen atau mint, dan bukan rasa tembakau,” dan bahwa informasi ini secara khusus memperkuat keputusannya untuk hanya menyetujui rasa tembakau. produk.

FDA terjebak antara perusahaan tembakau dan kelompok kesehatan

“Ini adalah lanskap yang kompleks,” kata Ben Haas, mitra di Latham & Watkins LLP, dalam sebuah wawancara sebelum pengumuman. Haas mengatakan FDA dapat dituntut oleh perusahaan tembakau jika tidak menyetujui produk mereka – atau digugat oleh kelompok kesehatan masyarakat jika menyetujuinya.

Badan tersebut telah mengesahkan beberapa produk di bawah apa yang disebut proses PMTA, atau aplikasi produk tembakau prapasar: IQOS, perangkat tahan panas yang dibuat oleh Philip Morris International Inc. dan dipasarkan di AS oleh Altria; tembakau oral dari Swedia Match AB; dan rokok rendah nikotin dari 22nd Century Group Inc. Semuanya memakan waktu dua sampai tiga tahun dan termasuk beberapa putaran bolak-balik dengan perusahaan.

Keputusan FDA dapat mengubah lapangan permainan dengan menghapus produk pesaing. Perusahaan yang paling dipertaruhkan termasuk Altria, pembuat US Marlboros, yang memiliki 35 aplikasi untuk berbagai rasa dan kekuatan nikotin On!, produk tembakau oral yang 80% sahamnya dimiliki.

Juul memiliki aplikasi untuk perangkat vape-nya, yang mencakup versi rasa mentol dan tembakau dalam konsentrasi nikotin 3% dan 5%. Hasilnya akan diawasi dengan ketat mengingat Altria telah melakukan writedown besar pada investasi Juul-nya dan meninggalkan produk vapenya sendiri untuk fokus pada Juul’s.

BAT memiliki total tujuh aplikasi, termasuk beberapa untuk Velo, produk tembakau oral.

Imperial Brands Plc memiliki beberapa aplikasi PMTA yang luar biasa untuk sistem pod vaping MyBlu-nya.

Kurangnya keputusan tentang produk mentol Vuse akan membuat perusahaan dan investor menebak-nebak bagaimana FDA akan bertindak terhadap mentol dalam alternatif rokok, setelah badan tersebut mengatakan awal tahun ini bahwa itu berencana untuk melarang dalam rokok karena mempertinggi kecanduan.

Dengan bantuan dari Corinne Gretler



Sumber Berita

Pos terkait

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *

Situs ini menggunakan Akismet untuk mengurangi spam. Pelajari bagaimana data komentar Anda diproses.