[ad_1]
Vaksin Covid-19 Johnson & Johnson didukung pada hari Jumat oleh panel ahli yang menasihati Food and Drug Administration, membersihkan rintangan terakhir sebelum otorisasi resmi diharapkan pada hari Sabtu, menurut dua orang yang mengetahui rencana badan tersebut. Pengiriman pertama negara akan keluar pada hari-hari setelah itu.
Ini akan menjadi suntikan ketiga yang tersedia di Amerika Serikat pada tahun sejak gelombang pertama kasus virus korona mulai melanda negara itu, dan itu akan menjadi vaksin pertama yang hanya membutuhkan satu dosis, bukan dua.
Formulasi Johnson & Johnson bekerja dengan baik dalam uji klinis, terutama terhadap penyakit parah dan rawat inap, meskipun tidak sesuai dengan tingkat kemanjuran setinggi langit dari dua vaksin pertama yang dibuat oleh Pfizer-BioNTech dan Moderna.
Itu panel, yang terdiri dari ahli penyakit menular independen, ahli statistik, dan ahli epidemiologi, dengan suara bulat mendukung otorisasi vaksin.
“Kami sedang menghadapi pandemi sekarang,” kata Dr. Jay Portnoy, seorang ahli alergi di Children’s Mercy Hospital di Kansas City, MO dan salah satu anggota dewan. “Senang sekali kita memiliki vaksin ini.”
Selama presentasi Johnson & Johnson di hadapan panel, Dr. Gregory Poland, ahli virus di Mayo Clinic dan konsultan eksternal berbayar untuk perusahaan, mencatat kemanjuran vaksin, kemudahan penggunaan, dan tingkat efek samping yang rendah. Ini “hampir memeriksa semua kotak,” katanya. “Bagi saya, jelas bahwa manfaat yang diketahui jauh lebih besar daripada risiko yang diketahui.”
Vaksin tersebut memiliki tingkat kemanjuran keseluruhan 72 persen di Amerika Serikat dan 64 persen di Afrika Selatan, di mana varian yang mengkhawatirkan muncul pada musim gugur. Suntikan itu menunjukkan kemanjuran 86 persen melawan bentuk parah Covid-19 di Amerika Serikat, dan 82 persen melawan penyakit parah di Afrika Selatan.
Itu adalah angka yang kuat, tetapi lebih rendah dari sekitar 95 persen tingkat kemanjuran vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna terhadap kasus Covid yang ringan, sedang dan berat.
Vaksin Johnson & Johnson adalah dosis tunggal dan menggunakan a jenis teknologi yang berbeda daripada vaksin resmi. Dan skala serta ukuran uji coba Johnson & Johnson sangat luas, mencakup delapan negara, tiga benua, dan hampir 45.000 peserta.
Meskipun vaksin bekerja dengan satu suntikan, penelitian sedang dilakukan untuk menentukan apakah dosis kedua akan meningkatkan efek perlindungannya.
Dr. Paul Offit, seorang dokter anak di Rumah Sakit Anak Philadelphia dan salah satu panelis, menunjukkan pada hari Jumat bahwa dalam uji klinis awal yang berlangsung selama musim panas, Johnson & Johnson menemukan bahwa dosis kedua menyebabkan tingkat antibodi virus corona yang itu hampir tiga kali lebih tinggi dibandingkan yang diproduksi dengan satu dosis saja.
Hasil uji klinis tahap akhir dua dosis Johnson & Johnson diharapkan tidak akan datang paling cepat pada bulan Juli. Jika hasil tersebut ternyata lebih baik daripada dosis tunggal, Dr. Offit bertanya, “Apakah ini kemudian menjadi vaksin dua dosis?”
Johan Van Hoof, kepala global penelitian dan pengembangan vaksin di Janssen Pharmaceuticals, bagian pengembangan obat Johnson & Johnson, mengatakan bahwa perusahaan memutuskan untuk mengejar strategi sekali pakai setelah studinya pada monyet musim semi lalu menunjukkan bahwa satu dosisnya cukup untuk memberikan perlindungan yang kuat terhadap penyakit.
“Jelas bahwa dalam situasi wabah, dalam wabah yang mengamuk, tantangan besar adalah mengendalikan epidemi,” katanya. “Regimen ini ditempatkan dengan sangat baik untuk digunakan dalam situasi wabah.”
Tetapi Dr. Van Hoof juga mencatat bahwa penting untuk melacak sukarelawan yang menerima dosis tunggal untuk melihat apakah kekebalan mereka berubah di bulan-bulan mendatang. Mungkin perlu memberikan suntikan penguat untuk perlindungan jangka panjang. “Tanda tanya besarnya masih, sampai kapan perlindungan bertahan?” dia berkata.
[ad_2]
Sumber Berita
